SP VirTis Benchmark คือเครื่องฟรีซดรายระดับการผลิต (production freeze dryer) สำหรับงาน life sciences ที่ต้องผลิตจริงเป็นล็อต ไม่ใช่งานวิจัย ผู้ผลิตระบุว่ามีเครื่องติดตั้งใช้งานแล้วมากกว่า 200 เครื่องทั่วโลก และเดินเครื่องต่อเนื่องมากว่า 20 ปี ผลิตที่โรงงานในเมือง Warminster รัฐเพนซิลเวเนีย และ Gardiner รัฐนิวยอร์ก สหรัฐอเมริกา โดยชิ้นส่วนหลักทั้งห้องตัวอย่าง ชั้นวาง และคอนเดนเซอร์ ผลิตในสหรัฐฯ ทั้งหมด
งานที่ออกแบบมารองรับ
- ชุดตรวจวินิจฉัยและรีเอเจนต์แบบ bulk
- คอลลาเจนและผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อแบบ bulk
- ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (nutraceuticals)
- สารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)
โครงสร้างและสมรรถนะของชั้นวาง
- สเตนเลส 316L เกรดอุตสาหกรรมเชิงพาณิชย์
- พื้นที่ชั้นวางตั้งแต่ 2 ถึง 20 ตารางเมตร เลือกได้ทั้งแบบชั้นตายตัวสำหรับงาน bulk หรือแบบมีระบบปิดจุก
- ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิชั้นวาง ± 1 °C
- ผิวภายในละเอียดระดับ Ra 25 เป็นมาตรฐาน
- มีชั้นแผ่รังสีความร้อน (radiant shelf) เหนือชั้นใช้งานชั้นแรก
- ออปชันยึดชั้น (shelf latching) เพื่อความยืดหยุ่นในการผลิต
ทางเลือกในการกำหนดค่าเครื่อง
- ห้องตัวอย่างแบบกลมมาตรฐาน หรือแบบสี่เหลี่ยม
- คอนเดนเซอร์น้ำแข็งแบบภายนอก (แผ่นควบแน่น) หรือแบบภายในเพื่อประหยัดพื้นที่
- อุณหภูมิคอนเดนเซอร์ -70 °C แบบมาตรฐาน · -65 °C แบบสำรอง (fluid) · -80 °C แบบ cascade
- ระบบทำความเย็นและระบบสุญญากาศแบบสำรอง (N+1) และออปชัน cascade refrigeration
- ปั๊มสุญญากาศแบบ rotary vane ใช้น้ำมัน หรือแบบ dry scroll
- ระบบล้างในที่ (CIP) ครอบคลุมทั้งห้องตัวอย่าง ตรวจสอบด้วย riboflavin test มีออปชันถังพักน้ำยาแบบให้ความร้อน
- ติดตั้งผ่านผนังคลีนรูมพร้อมหน้าแปลนสเตนเลส 316L โดยแยกฝั่งบริการและฝั่งเทคนิคให้เข้าถึงจุดซ่อมบำรุงได้ง่าย
- ออปชันอื่น: วาล์วแยก · พร้อมใช้ H₂O₂ VHP · กับดักตัวทำละลาย · พอร์ตสำหรับ validation
ระบบควบคุม Lyos 2.0
- เก็บข้อมูลกระบวนการไว้ถาวรในรูปแบบที่ปลอดภัย
- SCADA บนพื้นฐาน GE iFIX พร้อม PLC ของ Allen Bradley
- เข้าใช้งานด้วยรหัสผู้ใช้และรหัสผ่าน
- เกจวัดสุญญากาศแบบ Pirani และ MKS capacitance manometer
- หัววัดอุณหภูมิผลิตภัณฑ์อย่างน้อย 8 จุด
- ชุดสัญญาณเตือนกระบวนการกว่า 25 รายการ เพื่อปกป้องผลิตภัณฑ์
- ออปชันเพิ่มเติม: รายงานแบตช์อัตโนมัติ · UPS · audit trail ตาม 21 CFR Part 11
เอกสารสำหรับการตรวจรับและ validation
ดำเนินการตามแนวทาง GAMP 5 พร้อมชุดเอกสาร design specification, lifecycle document ที่มีใบรับรองวัสดุและผิวสำเร็จ, ชุดแบบ as-built และการทดสอบ FAT, SAT รวมถึง IQ/OQ
SP VirTis Benchmark มีจำหน่ายในประเทศไทยโดย Thai Unique พร้อมทีมติดตั้ง สอบเทียบ และบริการหลังการขายที่ประจำอยู่ในประเทศ สอบถามรายละเอียดและขอใบเสนอราคาได้ที่ โทร 0-2629-0191-6 หรืออีเมล customer.service@thaiunique.com
ข้อมูลจำเพาะทั้งหมดอ้างอิงจากเอกสารของผู้ผลิต SP VirTis และวัดจากเครื่องที่ทำงานในห้องอุณหภูมิประมาณ 20 °C ผู้ผลิตแนะนำช่วงการใช้งาน 15-25 °C และสงวนสิทธิ์ในการเปลี่ยนแปลงข้อมูลจำเพาะโดยไม่ต้องแจ้งให้ทราบล่วงหน้า
SP VirTis Benchmark ในประเทศไทย
SP VirTis Benchmark คือเครื่องฟรีซดรายระดับการผลิตสำหรับงาน life sciences ที่ต้องผลิตจริงเป็นล็อต จำหน่ายในประเทศไทยโดย Thai Unique พร้อมทีมติดตั้ง สอบเทียบ และบริการหลังการขายที่ประจำอยู่ในประเทศ
อ่านเพิ่มเติมย่อ
SP VirTis Benchmark เหมาะกับงานแบบไหน
จากคุณสมบัติของเครื่องที่ระบุไว้ด้านบน SP VirTis Benchmark ตอบโจทย์สายการผลิตและห้องปฏิบัติการที่
- ต้องผลิตเป็นล็อตจริง ไม่ใช่งานระดับวิจัย ในกลุ่มชุดตรวจวินิจฉัยและรีเอเจนต์แบบ bulk คอลลาเจนและผลิตภัณฑ์เนื้อเยื่อแบบ bulk ผลิตภัณฑ์เสริมอาหาร (nutraceuticals) หรือสารออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม (API)
- ต้องการกำลังผลิตที่เลือกขนาดได้ ด้วยพื้นที่ชั้นวางตั้งแต่ 2 ถึง 20 ตารางเมตร สแตนเลส 316L ความสม่ำเสมอของอุณหภูมิชั้นวาง ± 1 °C และเลือกได้ทั้งชั้นตายตัวสำหรับงาน bulk หรือแบบมีระบบปิดจุก
- ทำงานภายใต้ระบบคุณภาพที่ต้องมีเอกสารครบชุดตามแนวทาง GAMP 5 ทั้ง design specification, as-built, FAT, SAT และ IQ/OQ โดยมีออปชัน audit trail ตาม 21 CFR Part 11 และรายงานแบตช์อัตโนมัติ
- ต้องติดตั้งผ่านผนังคลีนรูมพร้อมหน้าแปลนสแตนเลส 316L และล้างในที่ (CIP) ครอบคลุมทั้งห้องตัวอย่าง โดยแยกฝั่งบริการกับฝั่งเทคนิคให้เข้าถึงจุดซ่อมบำรุงได้ง่าย
บริการหลังการขายในประเทศไทย
เครื่องมือวิเคราะห์ไม่ได้จบที่วันส่งมอบ ทีมบริการของ Thai Unique ดูแลต่อเนื่องในประเทศ
- ติดตั้งและสอบเทียบ — วิศวกรของเราติดตั้ง ตรวจสอบสมรรถนะ (performance verification) และสอบเทียบเครื่องให้พร้อมใช้งานจริง
- บำรุงรักษาเชิงป้องกันตามรอบ (PM) — วางแผนดูแลตลอดปีผ่านโปรแกรม Service Contract ค่าใช้จ่ายคาดการณ์ได้
- ซ่อมและอะไหล่แท้ — ช่างเทคนิคที่มีประสบการณ์ ใช้อะไหล่แท้จากผู้ผลิต
- อบรมผู้ใช้งาน — อบรมทั้งภาคทฤษฎีและปฏิบัติจริงกับเครื่องของคุณ
- ทดสอบตัวอย่างและตรวจสอบวิธี — ทดลองกับตัวอย่างจริงของคุณและตรวจสอบความถูกต้องของวิธี (method verification) ก่อนตัดสินใจ
คำถามที่พบบ่อย
คอนเดนเซอร์ของ SP VirTis Benchmark ทำอุณหภูมิได้ต่ำแค่ไหน และเลือกการวางแบบใดได้บ้าง
แบบมาตรฐานอยู่ที่ -70 °C มีแบบสำรอง (fluid) ที่ -65 °C และแบบ cascade ที่ -80 °C เลือกได้ทั้งคอนเดนเซอร์น้ำแข็งแบบภายนอก (แผ่นควบแน่น) หรือแบบภายในเพื่อประหยัดพื้นที่ หากต้องการให้ช่วยเลือกให้เหมาะกับผลิตภัณฑ์และพื้นที่หน้างาน ปรึกษาทีมงาน Thai Unique ในไทยได้
ซื้อผ่าน Thai Unique ต่างจากสั่งตรงจากผู้ผลิตอย่างไร
คุณได้ทีมดูแลที่อยู่ในประเทศไทย — ติดตั้ง สอบเทียบ บำรุงรักษาตามรอบ ซ่อมด้วยอะไหล่แท้ และอบรมผู้ใช้งาน โดยไม่ต้องประสานงานข้ามประเทศทุกครั้งที่ SP VirTis Benchmark ต้องการการดูแล
ขอทดลองกับตัวอย่างจริงก่อนตัดสินใจได้ไหม
ได้ เรามีบริการทดสอบตัวอย่างและตรวจสอบวิธี (Sample Testing & Method Verification) เพื่อดูว่าเครื่องให้ผลตรงกับงานของคุณจริงก่อนซื้อ
ราคาเท่าไร ขอใบเสนอราคาอย่างไร
ราคาขึ้นกับรุ่น อุปกรณ์ประกอบ และขอบเขตงานของแต่ละห้องปฏิบัติการ แจ้งลักษณะงานและจำนวนตัวอย่างต่อวันมาที่ทีมขาย เราจะเสนอชุดอุปกรณ์ที่เหมาะกับงาน พร้อมกำหนดส่งมอบและเงื่อนไขบริการในใบเสนอราคา
ขอใบเสนอราคา
บอกลักษณะงาน จำนวนตัวอย่างต่อวัน และชนิดตัวอย่างที่ต้องวิเคราะห์ ทีมขายของเราจะเสนอชุดอุปกรณ์ SP VirTis Benchmark ที่เหมาะกับงานของคุณ พร้อมกำหนดส่งมอบและเงื่อนไขบริการ — กดปุ่ม Request Quote ด้านล่างหน้านี้ หรือติดต่อทีมงานได้โดยตรง